مجوز اضطراری FDA به ترکیب دارویی رمدسیویر و Baricitinib
روز گذشته، سازمان غذا و داوری آمریکا، اجازه استفاده اضطراری داروی baricitinib به همراه رمدسیویر را در درمان کوید-۱۹ داد.
بر این اساس ترکیب این دو دارو می تواند در بیماران کوید-۱۹ بزرگسال و اطفال (با حداقل ۲ سال) که به اکسیژن مکمل ، تهویه مکانیکی و یا ECMO نیاز دارند استفاده شود.
در ترایالی استفاده از این دو دارو با هم مدت زمان بهبودی را کمتر کرده است. این ترایال دو سوکور ACTT-2 بوده است و ۱۰۳۳ بیمار کوید-۱۹ متوسط تا شدید را برای ۲۹ روز پیگیری کرده است. ۵۱۵ بیمار رمدسیویر و baricitinib (قرص ۴ میلی گرمی روزانه برای ۱۴ روز یا تا زمان ترخیص)و ۵۱۸ بیمار نیز دارونما و رمدسیویر را دریافت کرده اند. میانه مدت زمان بهبودی در گروه مداخله و درمان به ترتیب هفت و هشت روز بوده است. شانس پیشرفت به سمت مرگ و ونتیلاسیون در روز ۲۹ در گروه مداخله کمتر بوده است. شانس بهبود بالینی در روز ۱۵ نیز در گروه مداخله بیشتر بوده است. مرگ و میر نیز در مداخله کمتر بوده است. برای تمام موارد، اختلافها معنادار بوده است.
داروی baricitinib فعلا به عنوان تک درمان نباید در کوید-۱۹ استفاده شود. این دارو قبلا مورد تایید FDA بوده و به صورت قرصی با نام تجاری Olumiant برای درمان آرتریت روماتوئید فروخته می شده است.
عوارض جدی احتمالی داروی Olumiant شامل ترومبوزهای وریدی مثل آمبولی ریه و عفونتهای جدی می باشد. این دارو برای بیماران با سل فعال، روی دیالیز، دارای بیماری کلیوی پیشرفته یا با آسیب حاد کلیوی توصیه نمی شود.