فوری/یک کوکتل آنتی‌بادی برای درمان کرونا مجوز غذا و داروی آمریکا را گرفت


سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به کوکتل (ترکیب دو دارو یا بیشتر) مونوکلونال آنتی‌بادی شرکت رجنرون فارماسوتیکالز (casirivimab و imdevimab) برای درمان بیماران بزرگسال و خردسال مبتلا به نوع خفیف تا متوسط COVID-19 (با سن ۱۲ سال به بالا و حداقل وزن ۴۰ کیلوگرم) و کسانی که در معرض خطر بالای پیشرفت بیماری به سمت بدتر شدن هستند، مجوز مصرف اورژانسی داد

این مجوز مصرف اورژانسی شامل افراد بالای ۶۵ سال و کسانی که دارای بیماری مزمن خاصی هستند، نیز می‌شود

در مطالعات بالینی انجام شده روی بیماران مبتلا به COVID-19، این دو مونوکلونال آنتی‌بادی با هم به بیماران تزریق شد و نشان داد پس از ۲۸ روز از دریافت درمان، بیماران گیرنده این درمان در مقایسه با گیرندگان دارونما، کاهش بستری و کاهش بدتر شدن بیماری را تجربه کردند

این کوکتل مونوکلونال آنتی‌بادی از طریق تزریق درون‌وریدی تزریق می‌شود و برای بیمارانی که به علت COVID-19 بستری شده‌اند یا به علت ابتلا به این بیماری نیاز به اکسیژن‌درمانی دارند، مجوز نگرفته است/FDA

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-treatment-covid-19?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

error: Content is protected !!